July 27, 2021 8:43 pm EDT

Estudo preliminar mostra que novo tratamento pode reduzir em 55% os casos de partos prematuros 

Segundo a OMS, cerca de 15 milhões de bebês nascem prematuros (antes de 37 semanas completas de gestação)ⁱtodos os anos no mundo

São Paulo, 27 de julho de 2021 – A Organon, empresa global de saúde da mulher, e a ObsEva, empresa biofarmacêutica dedicada a melhorar a saúde reprodutiva da mulher, assinaram um acordo pelo qual a Organon licenciará os direitos globais de desenvolvimento, fabricação e comercialização do ebopiprant (OBE022), substância que está sendo avaliada para tratar casos de partos prematuros, reduzindo inflamações e contrações uterinas.  

Ebopiprant é um antagonista seletivo do receptor de prostaglandina F2α (PGF2α), medicação de uso oral que está sendo avaliada como um potencial tratamento para trabalho de parto prematuro. Essa é uma terapia inovadora para uma condição comum e grave.  

Dados do estudo de fase 2, PROLONG, mostram que o uso de ebopiprant reduziu em 55% o parto prematuro de bebês 48 horas após o uso da substância em comparação com o atosibana.   

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS),15 milhões de crianças nascem prematuramente a cada ano. Em 2015, aproximadamente um milhão de crianças morreram por complicações do parto prematuro. As consequências da prematuridade estão entre as principais causas de morte em crianças com menos de 5 anos¹.  

Ainda segundo a OMS, em quase todos os países com dados confiáveis, as taxas de nascimentos prematuros estão aumentando¹. 

“Esse medicamento está sendo desenvolvido para sanar uma das mais cruciais necessidades não atendidas de mulheres em todo o mundo. À medida que construímos o portfólio de pesquisa e desenvolvimento em saúde feminina da Organon, o acordo fortalece nosso caminho para um crescimento em longo prazo”, diz Kevin Ali, Diretor Geral da Organon. “Organon e ObsEva compartilham o compromisso de melhorar a vida das mulheres em todo o mundo”, enfatiza.  

A Organon está trabalhando em conjunto com as comunidades científica e médica, além de autoridades reguladoras nos principais mercados, incluindo os Estados Unidos, para avançar o desenvolvimento clínico e o registro de ebopiprant. 

“Esse acordo é um importante passo para o avanço das pesquisas com essa substância. Embora as taxas de nascimento prematuro estejam aumentando, não há atualmente outros compostos conhecidos em desenvolvimento”, observou Brian O’Callaghan, CEO da ObsEva.  

Sob os termos do acordo, a Organon ganhará direitos mundiais exclusivos para desenvolver e comercializar o ebopiprant. A ObsEva tem direito a receber royalties de dois dígitos sobre as vendas comerciais, bem como até US$ 500 milhões em pagamentos antecipados e intermediários, incluindo US$ 25 milhões a serem pagos na assinatura, até US$ 90 milhões em desenvolvimento e regulamentação e até US$ 385 milhões na fase de vendas.  

Sobre a Ebopiprant 

Em novembro de 2020, a ObsEva anunciou resultados positivos do estudo PROLONG – fase  2a – randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de ebopiprant em trabalho de parto prematuro. Neste estudo, 113 mulheres que entraram em trabalho de parto prematuro de forma espontânea (idade gestacional entre 24 e 34 semanas) foram aleatoriamente tratadas com  atosibana – já usado no tratamento de partos prematuros – combinado com ebopiprant ou atosibana e placebo por 7 dias. Entre as participantes dos estudos, 83 (73%) apresentavam gestações de bebês únicos e 30 (27%) apresentavam gestações gemelares. No total, cento e quarenta e uma crianças nasceram. 

O estudo PROLONG mostrou que o uso de ebopiprant reduziu em 55% o parto prematuro de bebês únicos 48 horas após o uso da substância em comparação com o atosibana sozinho. No total, 7/56 (12,5%) das mulheres que receberam ebopiprant deram à luz 48 horas após o início do tratamento em comparação com 12/55 (21,8%) que receberam placebo (OR 90% CI: 0,52 (0,22, 1,23)). Em gestações de bebês únicos, 5/40 (12,5%) das mulheres que receberam ebopiprant tiveram parto em 48 horas em comparação com 11/41 (26,8%) que recebem placebo (OR 90% CI: 0,39 (0,15, 1,04)). Um efeito leve foi percebido em até 7 dias nos partos de bebês únicos.  

A incidência de eventos adversos maternos, fetais e neonatais foi comparável entre os indivíduos do grupo ebopiprant e do grupo placebo. 

O ebopiprant (OBE022) foi licenciado da Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha, em 2015. 

Sobre Organon 

A Organon é uma empresa global de saúde que detém a liderança no desenvolvimento de remédios e soluções para mulheres. Seu propósito é contribuir para que as mulheres tenham mais saúde e bem-estar em todas as fases da vida.  

A companhia possui um portfólio de mais de 60 medicamentos em diversas áreas terapêuticas, como saúde reprodutiva, contracepção, doenças cardíacas e câncer de mama. 

A expansão do negócio de biossimilares e a manutenção de uma franquia robusta de medicamentos estabelecidos garantem à Organon uma performance capaz de financiar a ampliação dos serviços de saúde feminina. 

Além disso, a empresa se posiciona como parceira de inovadores biofarmacêuticos em busca de maior presença nos mercados internacionais de rápido crescimento. 

Oriunda da farmacêutica MSD, a Organon tem atuação autônoma, cerca de 9 mil trabalhadores espalhados pelo planeta e sede em Jersey City, nos EUA. 

Para obter mais informações, visite www.organon.com/brazil e conecte-se conosco no LinkedIn.