Comunicado de prensa
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Organon realiza una inversión estratégica en Claria Medical para apoyar el desarrollo de un dispositivo médico en investigación para la histerectomía mínimamente invasiva
El acuerdo refuerza el interés continuado de Organon por buscar nuevas soluciones en áreas de la salud femenina muy necesitadas.
JERSEY CITY, N.J., 5 de enero de 2023 – Organon (NYSE: OGN), compañía global de atención sanitaria a la mujer, ha anunciado hoy una inversión estratégica en Claria Medical, Inc. una compañía privada que desarrolla un dispositivo médico en investigación que está siendo estudiado para su uso durante la histerectomía laparoscópica mínimamente invasiva. El acuerdo también concede a Organon la opción de adquirir Claria Medical.
“La histerectomía es una de las cirugías que más se practican a las mujeres,[1] por lo que es fundamental invertir en nuevas tecnologías con el objetivo de ofrecer procedimientos más seguros, sencillos y rápidos”, afirmó Kevin Ali, Director General de Organon. “Colaboraciones como nuestro acuerdo con Claria Medical forman parte integral de nuestro enfoque de desarrollo empresarial. Buscamos en todo el horizonte posibles soluciones -ya sean medicamentos, dispositivos u otras tecnologías- que puedan mejorar la salud de las mujeres. Este acuerdo se basa en nuestra experiencia en dispositivos y se alinea con nuestro enfoque en el avance de innovaciones que se necesitan con urgencia”.
El dispositivo en investigación inicial de Claria, el Sistema Claria, utiliza un sistema inteligente de contención y extracción uterina que busca mejorar el procedimiento de la histerectomía tanto para las pacientes como para los médicos. El dispositivo fue seleccionado para su inclusión en el Programa de Tecnologías Más Seguras (STeP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., que es un programa de colaboración destinado a ayudar a reducir el tiempo que se tarda en obtener la autorización de comercialización de los dispositivos elegibles.
Alexey Salamini, Consejero Delegado de Claria Medical, comentó: “Nuestro equipo está encantado de firmar este acuerdo estratégico con Organon, que aporta amplios conocimientos en salud femenina. La inversión de Organon refuerza el potencial de nuestra tecnología para ayudar a mejorar los resultados para las mujeres. Esperamos continuar con nuestro programa clínico para el sistema Claria y obtener la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos”.
Según los términos del acuerdo, Organon pagará 8 millones de dólares por adelantado y tendrá la opción de adquirir Claria Medical en condiciones predefinidas. El pago inicial de 8 millones de dólares se clasificará como gasto de investigación y desarrollo en curso en 2023.
Acerca de Claria Medical
A Claria Medical le apasiona desarrollar los mejores tratamientos de su clase para dar respuesta a necesidades no cubiertas en la atención sanitaria de la mujer. Claria es una empresa emergente de dispositivos médicos precomerciales que desarrolla herramientas quirúrgicas mínimamente invasivas. Sus primeros logros le han valido la designación de “tecnología más segura” por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Además de financiación privada, Claria Medical ha recibido prestigiosas subvenciones de la National Science Foundation y el National Institute of Health para desarrollar productos que mejoren procedimientos quirúrgicos como la histerectomía y la miomectomía, entre otros.
Acerca de Organon
Organon es una empresa mundial de atención sanitaria centrada en mejorar la salud de la mujer a lo largo de toda su vida. Organon cuenta con una cartera de más de 60 medicamentos y productos en diversas áreas terapéuticas. Los productos de Organon, liderados por la cartera de productos para la salud de la mujer, junto con un negocio de biosimilares en expansión y una franquicia estable de medicamentos establecidos, producen fuertes flujos de caja que apoyarán las inversiones en innovación y futuras oportunidades de crecimiento en la salud de la mujer. Además, Organon está buscando oportunidades para colaborar con innovadores biofarmacéuticos que buscan comercializar sus productos aprovechando su escala y presencia en mercados internacionales de rápido crecimiento.
Organon tiene una presencia mundial, con sede en Jersey City, Nueva Jersey, con una escala y un alcance geográfico significativos, capacidades comerciales de primer orden y aproximadamente 10.000 empleados.
Para más información, visite http://www.organon.com y conecte con nosotros en LinkedIn e Instagram.
Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas
A excepción de la información histórica contenida en el presente documento, este comunicado de prensa incluye “declaraciones prospectivas” en el sentido de las disposiciones de salvaguardia de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de EE.UU. de 1995, incluidas, entre otras, las declaraciones sobre las expectativas de la dirección acerca de la inversión estratégica de Organon en Claria Medical y los beneficios potenciales de la opción exclusiva de Organon para adquirir Claria Medical, las expectativas de Organon con respecto a la seguridad y eficacia del Sistema Claria, y las expectativas con respecto al programa clínico para el Sistema Claria, incluido el ensayo clínico pivotal previsto para 2023. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse por palabras como “espera”, “pretende”, “anticipa”, “planea”, “cree”, “busca”, “estima”, “hará” o palabras de significado similar. Estas afirmaciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección de Organon y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan los riesgos o incertidumbres, los resultados reales pueden diferir significativamente de los establecidos en las declaraciones prospectivas.
Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la incapacidad de ejecutar nuestra estrategia de desarrollo empresarial o de materializar los beneficios de nuestras adquisiciones previstas; los factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de interés y los tipos de cambio; las condiciones generales del sector y la competencia; el impacto de la actual pandemia de COVID-19 y la aparición de cepas variantes; el impacto de la regulación del sector farmacéutico y la legislación sanitaria en Estados Unidos y a escala internacional; las tendencias mundiales hacia la contención de los costos sanitarios; los avances tecnológicos; los nuevos productos y las patentes obtenidas por la competencia; los retos Inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención de la aprobación reglamentaria; la capacidad de Organon para predecir con exactitud sus resultados y rendimiento financieros futuros; las dificultades o retrasos en la fabricación; la inestabilidad financiera de las economías internacionales y el riesgo soberano; las dificultades para desarrollar y mantener relaciones con contrapartes comerciales; la dependencia de la eficacia de las patentes de Organon y otras protecciones para productos innovadores; y la exposición a litigios, incluidos los litigios sobre patentes, y/o acciones reglamentarias.
Organon no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros u otros factores. En los documentos presentados por Organon ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission (“SEC”)), incluido el Informe Anual de Organon en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021 y los documentos presentados posteriormente ante la SEC, disponibles en el sitio de Internet de la SEC (www.sec.gov), se pueden encontrar factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas.
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